Федеральное медико‑биологическое ведомство разработало проект постановления, который фактически ограничивает возможность публиковать за рубежом результаты генетических и ряда медицинских популяционных исследований. По предложению, любые исследования с участием трёх и более человек должны будут согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
В комиссию планируют включить представителей силовых и профильных федеральных ведомств, а также сотрудников научных организаций. При наличии «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу данных и публикацию результатов за границей либо требовать доработки материалов.
Как изменятся требования к авторам
Если в публикации содержатся сводные популяционные данные (без раскрытия индивидуальной генетической информации), авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу. Необходимо будет указывать цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, характеристики исследования и прикладывать копию статьи.
Опасения профессионального сообщества
Эксперты предупреждают, что требование согласовывать каждую статью приведёт к самоцензуре и снизит участие российских учёных в международных консорциумах. Это может отразиться на темпах развития науки и ограничить доступ к крупным международным исследованиям.
Кроме того, предлагаемые изменения затронут не только узкоспециализированные генетические работы, но и многие медицинские исследования, где используют молекулярную диагностику, в том числе онкологические исследования.
Юридические последствия и сроки
В случае принятия новых правил за нарушение может грозить штраф до 500 тыс. рублей по статье КоАП о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности. Ранее в середине февраля Государственная дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных исследований; закон и новое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
